研究發展處

檔　　號：    114/    收發文號：    1140007763
保存年限：        收發日期：    114年08月26日
電子簽核         創稿文號：    114010008172
*114010008172*
 
　 　教育部  函 　
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受 文 者：    德育學校財團法人德育護理健康學院
發文日期：    中華民國114年08月25日
發文字號：    臺教高通字第1140088221號
速　　別：    普通件
密等及解密條件或保密期限：    
 
     主    旨：    函轉衛生福利部有關「人體研究計畫涉人體血液採集」疑義之補充說明，請查照。
     
說    明：     
一、    依衛生福利部114年8月19日衛部醫字第1141666600號函辦理。
二、    衛生福利部101年4月11日衛署醫字第1010203180號函釋，係本部轉詢「學校護理人員受託協助校內研究計畫進行人體抽血採樣之適法性」，尚有補充必要。為落實人體研究法第2條保障研究對象之權益，並維護其生命及身體健康，特此補充說明。
三、    依人體研究法第2條規定：「人體研究應尊重研究對象之自主權，確保研究進行之風險與利益相平衡，對研究對象侵害最小，並兼顧研究負擔與成果之公平分配，以保障研究對象之權益。」復依同法第4條第1款有關「人體研究」之定義，包括從事運用人體檢體所為之研究，而同條第2款定義「人體檢體」之範圍，包括器官、組織、細胞、體液等。綜上，「血液」既為組織之一，即得運用作為人體研究標的。
四、    人體研究所需之血液，其取得方式之一，為自人體靜脈或動脈抽取；而採集靜脈或動脈血液(以下簡稱抽血)，係醫事專業技術，應由接受相關抽血訓練，且具有效期間執業執照之醫事專業人員為之，尚不因抽血係為診斷、治療或人體研究而有不同。觀諸醫事檢驗師法、護理人員法、醫師法所定各該醫事人員執行業務之範圍，與醫事檢驗師、醫事檢驗生、護理師、護士或醫師均受過抽血之相關訓練，從而得從事抽血者，即應由上開醫事人員為之，始能保障接受抽血者之生命及身體健康，並符法制。